В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на рынке Казахстана представлено более 4 тыс. лекарственных препаратов . Однако только 27% из них проходят процедуры по приведению в соответствие с требованиями союза. Об этом рассказала руководитель управления анализа и мониторинга фармацевтической деятельности комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава РК Маншук Курманбай.

Процесс регистрации лекарств по новым правилам занимает до 70 рабочих дней, при этом исключены лабораторные испытания и повторные клинические исследования. Курманбай отметила, что для ускорения процедур приняты меры по снижению стоимости экспертных работ для предпринимателей на 90%. Также разработан и запущен портал по экспертизе лекарств, а для бизнеса функционируют колл-центры по консультациям.

В то время как в других странах ЕАЭС процесс признания регистрационных удостоверений идёт активными темпами, Казахстан пока не спешит адаптироваться к общим правилам, отметили участники форума. По их данным, подача заявлений на признание регистраций идёт медленно, что создает риски задержек с поставками лекарств. К примеру, в России уже 80% заявителей подали заявки или получили новые документы, а оставшиеся находятся в процессе подачи.

Национальная палата предпринимателей (НПП) поясняла ранее, что низкое количество заявок на обновление регистрационных удостоверений связано с пробелами в законодательстве. Сейчас лекарства с РУ ЕАЭС нельзя закупать через госзакупки, а в коммерческом сегменте их не продают, потому что цены на них ещё не утверждены.

Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Казахстане Вячеслав Локшин подчеркнул, что сроки подачи заявок имеют критическое значение. По его словам, до конца 2025 года должны быть поданы все заявления на приведение в соответствие. В противном случае регистрационные удостоверения будут аннулированы, заявил он.

«Казахстан второй крупнейший рынок в ЕАЭС и большое количество производителей работают в Казахстане. Очень важна скорость процедур, которые идут. Это то, что все заявители подчеркивают. Надо договариваться. Делать это надо качественно, несомненно. Но делать это надо взаимно. Я не могу себе представить, что Европейская комиссия признала, и вдруг Франция откажется. Всё-таки, давайте договариваться, за этим стоят пациенты», — сказал Локшин.

Старший директор Ассоциации международных фармацевтических производителей в России Елена Попова также указала на важность гармонизации стандартов внутри ЕАЭС с международными требованиями. Она ожидает, что это позволит производителям выходить на внешние рынки, а иностранным компаниям работать в рамках единых норм.

С 2026 года в рамках ЕАЭС планируется запустить единый лекарственный рынок. Изначально это хотели сделать в 2025-м, но затем передвинули сроки. Государства-члены ЕАЭС продолжают процесс перехода на единые регистрационные удостоверения для лекарственных средств, который должен завершиться до 31 декабря 2025 года. Ранее представители фармсообщества уже выражали обеспокоенность тем, что после завершения переходного периода с 1 января 2026 года препараты, не приведенные в соответствие с требованиями ЕАЭС, могут быть выведены с рынка.